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    原料藥過濾濾芯選擇哪種?-折疊濾芯

    標簽: 熔噴濾芯

    原料藥是旨在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物,且在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機體的功能或結構??捎苫瘜W合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質。

     

    原料藥過濾流程圖

     

    Active Pharmaceutical Ingredients

     

    原料藥過濾濾芯選擇哪種?-折疊濾芯

     

    原料藥過濾基本方式:過濾分粗濾、預濾和精濾。

    • 粗濾一般選用燒結棒,材料有聚乙烯、聚丙烯、鎳合金或鈦合金,孔徑為5-140μm,一般可用20-30μm,以鈦棒使用效果和壽命較好。
    • 精濾前應加預濾,為保護精濾芯不被堵塞,二是可延長使用年限,注意每段過濾的濾液不立即進入下一級而將濾液返回脫色罐,檢查澄明后再進入下一級,尤其是粗濾器更應如此,以延長濾芯的使用年限。

    折疊濾器的濾芯過濾精度按:非無菌、無菌產品選擇,孔徑有1-5μm、0.65-0.8μm、0.45μm、0.22μm、0.1μm 等規格(無菌藥過濾應選用0.22μm、0.1μm 等規格)。對于濾膜材料不可濫用,膜分親水、疏水和雙性3 類:

    • 親水膜材為纖維素( 再生纖維素、混合纖維素脂),尼龍和聚醚砜,此類適合于水及水溶液;
    • 疏水性膜材為四氟乙烯、聚碳酸酯、涂聚四氟乙烯的超細硼硅酸纖維和聚偏二氟乙烯,適用于有機溶液、酸堿、化學品溶液或氣體等流體過濾;
    • 雙性膜材為聚砜,聚丙烯等適用于各類流體[2]。

    注:0.1μm、0.22μm 孔徑的親水或疏水膜均有除微粒與除菌功能,0.45μm、0.65μm親水膜可除粒子及減輕微生物負荷作為除菌前預處理。只有供作無菌原料藥的過濾才需達到0.1μm!0.22μm 的精濾要求。不論何種濾液均作為飽和或過飽和( 宜保溫)溶液供結晶或冷干、噴干等后續工序使用。 

     

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